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慧宇昊(北京)检验检测中心有限公司

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湖南洁净度检测服务诚信企业 慧宇昊

发布时间:2022-02-18 04:16:00        作者:慧宇昊







洁净室检测注意事项

1.检查测定仪器是否正常,并作外表洁净后方可进入测试环境,采样管必须清洁并无渗漏,仪器按规定预热至稳定。

2.测试点及采样次数均应在测试开始前确定,防止在测试过程中随意改变测试点及改变采样次数。

3. 计数器采样口和仪器工作位置应在同一气压和温度下,以免产生测量误差。

4.在确认洁净室(区)送风量和压差达到要求后,方可进行采样。布置采样点时,应避开回

风口。

5.更换测试点时,应待仪器读数下降至稳定后,方可开始新测试点的读数。4.3.6.测试过程中测试人员应位于采样口的下风侧。

7.采样管的长度为仪器使用所允许的长度。无规定时,不宜超过1.5米。

8.测试结果不符合洁净级别要求时,应按原方法重复一次,并且每个测试点的采样次数增加2次;重复测试结果符合规定时,即可判定为符合该洁净级别的要求。




洁净室气流流向检测

一、 测试目的

平行度测量的目的,是观察在工作区域里面气流的运动模式,同时也可以观察仪器设备对气流的影响。平行度测量应该在气流的风速与均匀度都测试完毕且通过之后进行,过早进行可能得不到正确的数据。

二、 测试方法

一般而言平行度的测量,是由肉眼观察所决定。使用的工具包括烟雾、水雾、PFA 、和轻质棉线。。烟雾或水雾的共同优点是只要粒子够小,烟雾可随风飘扬,可正确的反映气流运动模式。但是其共同问题是滞空性不足,观测时间太短。测量平行度需要花一些时间,因此需要大量烟雾或水雾,对无尘室可能造成污染。另一种方式是使用轻质细线,让细线随风飘舞,然后测量气流平行度。在无尘室内普遍使用新的高分子材料 Flo-Viz ,是用尼龙抽成单丝所制成,由于质量很轻因此适合作无尘室平行度测量。测量平行度的方法是立一根铅垂线,然后在滤网下方施放烟雾或是安放细线,之后观察所施放烟雾与铅垂线的夹角,或是测量细线与铅垂线的夹角,就可决定气流的平行度。


为什么要做洁净室检测

洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括温度、湿度,使产品件有一个良好的生产、贮存空间。

洁净室工程通过设计、建造、验收合格后,在投入使用之前,要对洁净室进行检测,这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。

通过洁净室的检测,可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求,以达到保证质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统长期运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下,也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后,才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督,是提升产品质量的保障。



洁净室检测压差的仪器

1.曲管压差计是一种既简单而压差测值适应范围又相对较宽的液体微压计。它利用液体管的曲率变化替代斜管压差计的倾角变化,以便于在较宽的范围内测定微压差,而构造较为简单。当测定的微压差较小时,恰处于曲管斜率较小的直管段。随着被测压差的增大,被测值显示在曲率变化的曲管段。被测压差更大时,被测值将显示在斜率很大的直管段上。常将它挂在洁净室墙上或空气处理机组靠近空气过滤器的外壁上,以监测洁净室内外或空气过滤器前后的静压差。

2. 弹性气压计是利用物体弹性制造的气压计。弹性气压计种类繁多,应用范围非常广泛。通过测定与齿轮或磁链相连的指针因隔膜位移而偏转的距离,来测量两个区域的空气压差。弹或膜片压力计属于机械式压差计。因存在压差使弹簧管、弹变形或膜片位移,根据其变形量、位移量与所测压力差存在的函数关系为原理制成。通过杠杆机构,将变形量传递给指针,或通过磁性变化将膜片位移量传递给指针,以指示压差量。弹性压力表工作原理是通过表内的敏感元件的弹性形变作为测量的基础,再由表内机芯的传动机构将压力形变传导至指针, 引起指针转动来显示压力。图 2-38 给出了弹簧管、弹压力计工作原理图和某种通过磁性传递隔膜变化来指示压力的微压计外形。




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