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湖北热电生物安全柜检测参数择优推荐 慧宇昊检验检测中心

发布时间:2021-12-31 04:46:00        作者:慧宇昊

生物安全柜检测依据的标准规范

生物安全柜广泛应用在卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。早在3O年前,文库生物安全柜检测已经在国外开展,目前主要依据欧盟或美国的标准。在国内,目前还没有统一的生物安全柜检测,生物安全柜检测方法十分混乱,既有建设部的标准,又有药监局的标准,还有采用欧盟标准、美准或各生产厂的企业标准的,检测结果无可比性。下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据,和对需注意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明,为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。





生物安全柜的作业指导书

1 目的用于实验室的主要隔离设备,可以防止有害悬浮微粒的扩散,对人员样品和环境提供保护。确保被检样品无污染,准确反映样品本身卫生状况,监测数据准确可靠。 

2 适用范围被检样品的微生物质量检测。

操作程序

3.1主机通电,并开动安全柜内风机,等待气流显示正常。好等待15分钟后再工作,并开启紫外灯,杀灭工作区域残留细菌。

3.2工作区可用70%酒精或类似非腐蚀性的物品进行擦洗、消毒。

3.3把有关物品放进去,注意不要放在前面孔板上,并把干净的、脏的、带菌的物品分开防置。放好物品后等待2~3分钟进流冲洗工作。

3.4开始工作,带手套、袖套,工作前后用肥皂洗手。如制备抗注意以下各项: 3.4.1做一些混合工作时,在工作台面放一块无菌的、能吸收的布。当有东西溅出及工作结束后,更换这块布。

3.4.2放入的小瓶子内部不要有压力或真空,否则要用过滤针破空。

3.4.3打开安泡瓶时,注意不要在安泡瓶尖上留下液体,并用无菌的棉布擦一下安泡瓶的开口颈部。

3.4.4先计量好药品,再把针从小瓶的瓶盖上拔出来。 3.4.5在生物安全柜内放一个收集废弃溶液的容器。

完成工作后,等待2~3分钟,去掉所有物品后,内表面作去污染工作,特别注意孔板部分有无污染及清除。

关机前,开启紫外灯运行,让设备运行15分钟,让机器内部自净,然后关灯,关风机,关机。







生物安全柜检测振动

将振动仪的传感元件固定在工作台面的几何ZX。测量生物安全柜正常工作时的总振动振幅。关闭生物安全柜的风机(室外风机工作),测定背景振动振幅。生物安全柜在频率10Hz和10kHz之间的净振动振幅(总振动振幅减背景振动振幅)不超过5μm。


人员保护

人员保护有2种检测方法:微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、芽孢,测试后要经过细菌培养,操作复杂,用时较长,不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的,测试方法与微生物法相同,用碘化钾代替了细菌,可当场验证生物安全柜污染控制性能,操作性强,用时较短。





生物安全检测柜-产品保护试验

全部的工作面,放上沉降平皿。喷雾器放在距观察窗底部外沿102 mm,方向朝观察窗,细菌浓度为(1-8)×10-6。一个圆柱体放在喷雾器下面50mm处,模拟1个手臂。试验进行5分钟,柜内沉降平皿收到的菌落数不超过5个,试验需重复3次。

交叉污染试验

柜内全部工作面放上沉降平皿。喷雾器放在距工作面上方76-127mm,以一侧壁为背景向另一侧喷雾,细菌浓度为(1-8)×10-4。试验进行5分钟,结果在超过距攻击一侧356mm的平皿中不超过2个cfu. 2侧攻击均需3次。

环境保护试验

在上述攻击试验的同时在安全柜排风口用一台2级安德森采样器采样30分钟,收到的试验菌不得超过2个cfu。

稳定性试验

对II级生物安全柜应作抗颠倒和扭曲试验

抗颠覆 按照UL 3101的第七部分执行

当在接近顶部边沿(反面)横向施以110kg力时,在顶部前沿和侧面顶部向前移位不超过1.6mm.

工作表面抗压力 在工作表面中心25×25cm的面积内均匀分布23kg重量,工作表面没有偏斜。

抗偏斜  110kg放在柜的边沿处,后面底部抬高不超过1.6mm.




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