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发布时间:2021-12-15 01:59:00 作者:慧宇昊
生物安全柜检测依据的标准规范
生物安全柜广泛应用在卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。早在3O年前,文库生物安全柜检测已经在国外开展,目前主要依据欧盟或美国的标准。在国内,目前还没有统一的生物安全柜检测,生物安全柜检测方法十分混乱,既有建设部的标准,又有药监局的标准,还有采用欧盟标准、美准或各生产厂的企业标准的,检测结果无可比性。下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据,和对需注意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明,为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。
生物安全柜检测标准
柜体防泄漏
柜体防泄漏测试有2种方法,即压力衰减法和肥皂泡法。
压力衰减法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,柜体内加压到500Pa,保持30min后,测试柜内气压,防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。
肥皂泡法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,沿生物安全柜压力通风系统的所有焊缝、套接处和封口处的外表面喷或涂刷肥皂溶液,同时柜内加压到500Pa,观察否有气泡产生,如果发生大的泄漏,可通过轻微的气觉和声音发现。
压力衰减法使用压力计或压力传感器系统测试,可以定量的检测柜体的密闭性,是测试柜体防泄漏Z准确、要求Zgao的一种测试方法。肥皂泡法测试效果不如压力衰减法可靠。
送风垂直HEPA和过滤器室和框架泄露试验
1)送气HEPA的密闭四周、滤器室和滤器介质要用激光粒子计数器扫描法检测。无漏点,透过率不可超过0.01% 或洁净度达到100级.
2)用琼脂平皿沉积法检测,洁净度达到100级为合格。
排风HEPE检漏和透过率试验
1) 用激光粒子计数器,对排风的HEPE及其附属的滤器室和支架等进行检漏和透过率检测, 没有漏点,0.3≧μm粒子的透过率<0.01%为合格。
2) 生物气溶胶检测 用间接喷雾器把1-8×10-8浓度的悬液枯草芽胞或黏质沙雷氏菌发生气溶胶,在安全柜正常工作情况下于HEPA上游攻击,用2级安德森生物气溶胶采样器进行常规采样,上游采样浓度>300pfu/m3,在下游采样结果阴性或不超过1pfu/ m3为合格。
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