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发布时间:2022-09-05 13:10:00 作者:慧宇昊
洁净室检测所用的仪器和设备
高压消毒锅:使用时应严格按照仪器使用SOP操作。
恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。
培养皿:一般采取90mm× 15mm的硼硅酸玻璃培养皿。
培养基:普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。
培养
1.全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温箱内30℃~35℃培养48h。
2.每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
洁净室检测测试状态
1.沉降菌测试前,被测试洁净室(区)的温度须达到规定的要求,静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。
2.沉降菌测试前,被测试洁净室((区)已经过消毒。
3.测试状态有静态和动态两种,测试状态的选择必须符合生产的要求,并在报告中注明测试状态。
4.测试人员,测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服。
洁净手术室沉降菌浓度检测
(1)设施质料:编号ф90mm培育种植提拔皿多少,通俗培育种植提拔基,37℃暖箱。
(2)前提:空调零碎正在开启状况,房间洁净并擦试消毒后,举行测试。
(3)时候:培育种植提拔皿沉降30分钟后,用37℃暖箱培育种植提拔24小时。
(4)职员要供:测试职员穿摘洁净服,摘心罩,脚消毒或者摘脚套。举措要轻,防止发作滋扰。
(5)安排要领、秩序:安排培育种植提拔皿从总平里外靠里的房间开始安插,挨次背外布,初职员撤没。每间房间也是从房间靠里的房间开始安插,初安插门相近的里,而后职员撤没。发取培育种植提拔皿时按次相反,从外边的房间开始发,每间房间从靠门的培育种植提拔皿开始发,开始安插的皿初发,沉降时候略有好别。用ф90mm培育种植提拔皿,正在洁净房间内匀称里测试,别的再安插1里作为对于照皿。培育种植提拔皿安排空外后拿开皿盖,拆放正在皿边上,沉降30分钟后,盖上皿盖发起,用37℃暖箱培育种植提拔24小时后,数没菌落数,将检测了局具名盖印后,交给我方。
(6)对于照皿:对于照皿安排要领为将皿盖拿开后,立刻从新盖上,同样安排30分钟,发起,培育种植提拔,数菌,除了30分钟沉降历程为带盖沉降取测试皿没有同外,其他历程均同样。目标是模仿全部测验历程,瞅培育种植提拔皿、培育种植提拔基和职员操纵历程是不是对于了局有影响。
(7)培育种植提拔皿安排位置:测试皿、对于照皿正在洁净间内匀称安插便否,失常安排正在空外上,细致乱流洁净室应尽否能避开送风心正高方,如有固定设施、仪器(如脚术床等),否安排正在设施上。
洁净室检测测定方法
清洁度测试方法对过程控制、和失效分析非常重要,是概括用于获得有关测定主体如各种机械设备、电子零件等清洁度测试的详细过程。
清洁度测试时对取样有要求,取样的基本要求决定于样品的数量和取样位置。零件体积越大、表面积越大、清洁度偏低,则样品数量相应减少。应该从生产中随机抽取零件,并且采样过程和后面的检查过程中不能造成零件的污染。清洁度测试时,一要环境清洁,其清洁度测试应与检测的要求相适应;二要检测人员的衣帽和双手清洁;三要所用器具也必须清洁。
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