广东洁净度标准来电洽谈「慧宇昊」

洁净室检测测试时间

1.对单向流，100级净化房间及层流工作台，测试应在净化空调系统正常运行不少于10min后开始。

2.对非单向流，10000级、100000级以上的净化房间，测试应在净化空调系统正常运行不少于 30min后开始。

3.沉降菌计数采样点数目及其布置:可在关键设备或关键工作活动范围处增加采样点。

生物洁净室检测分类

以控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。又可分为：

A.一般生物洁净室，主要控制微生物（细菌）对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保持正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。

B.生物学安全洁净室：主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。

洁净室检测测定方法

清洁度测试方法对过程控制、和失效分析非常重要，是概括用于获得有关测定主体如各种机械设备、电子零件等清洁度测试的详细过程。

清洁度测试时对取样有要求，取样的基本要求决定于样品的数量和取样位置。零件体积越大、表面积越大、清洁度偏低，则样品数量相应减少。应该从生产中随机抽取零件，并且采样过程和后面的检查过程中不能造成零件的污染。清洁度测试时，一要环境清洁，其清洁度测试应与检测的要求相适应；二要检测人员的衣帽和双手清洁；三要所用器具也必须清洁。

为什么要做洁净室检测

洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括温度、湿度，使产品件有一个良好的生产、贮存空间。

洁净室工程通过设计、建造、验收合格后，在投入使用之前，要对洁净室进行检测，这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。

通过洁净室的检测，可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求，以达到保证质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统长期运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下，也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后，才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督，是提升产品质量的保障。