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发布时间:2022-05-10 10:40:00 作者:慧宇昊
洁净室检测所用的仪器和设备
高压消毒锅:使用时应严格按照仪器使用SOP操作。
恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。
培养皿:一般采取90mm× 15mm的硼硅酸玻璃培养皿。
培养基:普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。
培养
1.全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温箱内30℃~35℃培养48h。
2.每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
洁净室检测对不同的对象,有不同的控制要求
⑴空气中悬浮微粒(非生物性及生物性)
⑵空气中悬浮分子玷污物
⑶病毒
⑷微振
⑸静电
⑹生产工艺介质:高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。
洁净技术内容涉及:
⑴洁净室检测技术(工业洁净室、一般生活洁净室及隔离式生物洁净室):包括空气净化、建筑装饰、玷污物发散源的控制以及消除静电和防微振。
⑵高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品的制取、输送及纯化。
⑶有关玷污物的检测及监测。
洁净室压差日常监测如何控制
一.关于压差报警,允许对压差报警设定,以满足日常操作需要(如进出开门),但需要合理确定该项活动所需要的时间,并以此确定。通常需要延迟报警或行动警报,以允许洁净室的正常活动,如开门以允许人员进出。仔细观察典型的或预期的正常偏差的持续时间是确定适当的时间延迟的必要条件。超出正常持续时间的偏差应报警。
二.有关缓冲间门的要求,除非安装充气密封(equipped with inflatable seals),否则开门后压差存在泄漏(客观事实)。当人员或物料从一个洁净室或洁净区移动到另一个洁净室或洁净区时,气闸(缓冲间)的设计有助于保持压差。气闸的设计或操作使一个相对的门总是关闭。然而,除非这些门装有充气密封,否则当其中一扇门打开时,通过气闸的泄漏量通常比两扇门都关闭时更大(客观事实)。
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