洁净手术室检测报价承诺守信「慧宇昊」

洁净室检测测试规则

1.温度湿度，要求与生产及工艺相适应（温度18~26℃，相对湿度45~65%为宜)

2.压差洁净度级别不同的洁净室(区）之间压差>5Pa，洁净区与非洁净区之间压差≥10Pa。

3.静态测试:系指洁净厂房的空气净化调节系统已处于正常运行状态，生产设备已安装，室内没有生产人员的测试。

4.动态测试:系指洁净厂房的空气净化调节系统已处于正常运行状态，生产设备及生产人员等已处于正常生产状态下的测试。

5.静态测试时，室内人员应不超过2人。测试记录和报告中应标明所测试的状态。

6.测试状态:静态测试和动态测试

洁净室检测

1. 沉降菌检测：将营养琼脂培养基培养皿编号，把洁净工作台玻璃门向上拉起20-25厘米，按从左至右的顺序摆放培养皿（见附图）。计时30分钟取出，放入30-35度培养箱中培养48小时，记录沉降菌落数。操作按《沉降菌检测标准操作规程》。

2.尘埃粒子计数器的操作按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》进行。按从左至右的顺序进行采样（见附图），数据统计按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》数据分析进行统计计算。

3.热球风速仪使用操作按《热球风速仪使用标准操作规程》

4. 紫外线强度的检测操作按《紫外线强度检测标准操作规程》

洁净室检测的压差

正压差值并非是越大越好，许多理论研究和实践都证明，人员物料通过门时，即便门两侧关门压差高达 1~1Pa,仍难避免随人员、物料向内移动时携带气流将污染带入室内。特别是当门两侧存在温度差别时，门敞开后，即便无人走动，在开口断面部分面积上也存在逆向气流，带入空气的悬浮污染物。此外，过高的正压差还会造成洁净室的门既难开启又难关严，门缝气流造成哨声噪音，以及因气流外溢过量而补风量增加，浪费能源和加重各级过滤器负担。

为什么要做洁净室检测

洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括温度、湿度，使产品件有一个良好的生产、贮存空间。

洁净室工程通过设计、建造、验收合格后，在投入使用之前，要对洁净室进行检测，这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。

通过洁净室的检测，可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求，以达到保证质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统长期运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下，也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后，才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督，是提升产品质量的保障。