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生物安全柜检测依据的标准规范

生物安全柜广泛应用在卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础，属于“民生”计量的范畴。早在3O年前，文库生物安全柜检测已经在国外开展，目前主要依据欧盟或美国的标准。在国内，目前还没有统一的生物安全柜检测，生物安全柜检测方法十分混乱，既有建设部的标准，又有药监局的标准，还有采用欧盟标准、美准或各生产厂的企业标准的，检测结果无可比性。下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据，和对需注意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明，为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。

生物安全柜检测标准　　

Ⅱ级生物安全柜

Ⅱ级生物安全柜从前窗开口区向内吸入具有一定速度的气流，保护操作者;垂直的、无颗粒的层流气体保护工作区内的样品不会受到;排出气体经HEPA过滤器过滤以保护环境。Ⅱ级生物安全柜细分为A1、A2、B1、B2型。

Ⅱ级生物安全柜特点如下：①工作空间前开口处有定向的流入的气流;②经HEPA过滤器过滤后，有向下层流气流;③在负压状态下工作;④出风经过HEPA过滤器过滤排出。

生物安全柜工作原理

生物安全柜工作原理是空气由前窗操作口进入负压风道与柜体内空气充分混合后，由风机送入静压箱，经过滤器过滤后以垂直层流的状态进入操作区，操作区左右及后部墙体均为负压风道，使工作区与外部环境形成气幕及箱体双层隔离。

同时工作区被负压包围，保证样品不发生泄漏，操作区的气流由于风机的作用，通过负压风道与前窗操作口进入的空气混合后。

其中部分混合气体（约70%）由风机送入静压箱循环使用，其余混合气体（约30%）经排风过滤器过滤后排出柜体。

生物安全柜的评价方法及测试项目

目前，国外用于评价生物安全柜综合性能的标准有美国国家卫生会颁布实施的NSF/ANS I49-2014《生物安全柜：设计、建造、性能及现场验证》，欧洲标准EN 12469：2000《生物技术——生物安全柜性能要求》，我国用于评价生物安全柜综合性能的标准有建筑工业行业标准JG 170—2005《生物安全柜》以及行业标准YY 0569—2011《Ⅱ级生物安全柜》，另外GB 50346—2011《生物安全实验室建筑技术规范》对于生物安全柜的现场检测也有所提及。为了能够充分验证设备对实验样品的保护能力、实验样品与操作人员的隔离作用以及操作人员的舒适性，上述规范或标准针对安全柜成品所处的不同阶段，如产品出厂、样品送检等均提出了相应的测试项目。

为了能够充分反映生物安全柜的实际运行情况，同时有效地验证设备对人员及产品的保护作用，笔者分析整理了国内外相关规范标准中所涉及的测试项目，将用以评价安全柜综合运行能力的测试项目终确定为竖直气流平均风速、工作窗口进风平均风速、操作区洁净度、气流方向、噪声、照度、送排风过滤器检漏。